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河北日报讯(记者王思达、姜艳)前不久,一封由我国质量协会转发的世界邮件让华北制药河北华民药业有限责任公司(以下简称华民公司)高级工程师张建丽心潮澎湃——她参与施行的项目“头孢噻肟钠结晶技能讨论研讨与运用”荣获2023年世界质量立异大赛特等奖。
这是我省质量立异项目初次参与世界质量立异大赛,并一举荣获大赛最高奖项,完成了两个“榜首”的打破。
“零的打破!可喜可贺!”对此次获奖,河北省质量文明协会秘书长马小义这样点评。
世界质量立异大赛是质量立异范畴最具影响力的世界性质量交流活动,大赛由芬兰质量安排于2007年正式建议,我国、俄罗斯、瑞典、印度、以色列、西班牙等19个国家的质量安排一起参与。来自全世界的562项立异效果参评了2023年世界质量立异大赛,仅有两项效果获特等奖,其间我国一项、芬兰一项。
从2023年5月现身河北省第六届质量立异效果发布会,到2023年7月跻身我国质量立异与质量改进效果宣布交流活动,再到参与2023年度世界质量立异大赛,该项目为何能一路“过关斩将”斩获世界大奖?
“凭的是不停地改进改造的理念,凭的是华药人为寻求产品质量而不断前行的脚步。”华民公司副总经理王利杰骄傲地说。
王利杰介绍,头孢噻肟钠是华民公司的龙头产品,也是现在临床上遍及的运用的第三代半组成头孢菌素。华民公司出产的头孢噻肟钠原料药,市场占有率位居国内榜首。
原料药作为制剂药品的中心有用成分,被称为药品的“芯片”。原料药的杂质含量影响临床效果,晶形、粒度影响制剂分装适用性。要继续安定头孢噻肟钠原料药的市场占有率,就要不断的进步产品质量。
为此,华民公司“张建丽立异工作室”来优化头孢噻肟钠出产技能的立异项目立项,并开始确认了从结晶环节寻觅改进点的思路。
在研讨过程中,技能团队运用在线粒度监控设备,全过程精细化操作,有用优化头孢噻肟钠原料药的粒度、均一性、流动性,用其出产的制剂产品到达与原研药品共同的质量等级。
专家以为,此项效果的落地施行,有用提升了国产头孢类抗生素药品在世界市场的竞争力,也体现出质量技能立异在企业高水平质量的发展中不行忽视的效果。